寡核酸藥物原料藥穩(wěn)定性研究是設(shè)計適當(dāng)制劑處方及對其制定穩(wěn)定性措施的基礎(chǔ),是處方前研究的重要組成部分,穩(wěn)定性研究則是關(guān)系到能否上市的重要因素,也是療效好、毒副作用小的藥品能推廣應(yīng)用必不可少的條件。
蘇州歐利生物將根據(jù)產(chǎn)品使用、包裝、儲存、運輸?shù)沫h(huán)境,嚴(yán)格按照ICH Q1A (R2) 原料藥和制劑的穩(wěn)定性、中國藥典2015版4部〈9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則〉的指導(dǎo)原則,為客戶提供全面的穩(wěn)定性研究服務(wù)。